Prosedyrer for oppstart av et prosjekt

NIH forventer at forskere avklarer med instituttleder før arbeidet starter og før det søkes andre godkjenninger. For stipendiat- og masterprosjekt skal veileder sørge for slik avklaring. For samarbeidsprosjekter må kontrakt inngås før prosjektet meldes til REK eller NSD.

Rutiner for oppstart av samarbeidsprosjekter.

Forskning med personopplysninger

Alle forskningsprosjekter som behandler personopplysninger og humant biologisk materiale, skal meldes til Sikt - personverntjenester (tidligere Norsk senter for forskningsdata / NSD) og vilkårene fra Sikt skal følges.

Se NIHs sider om personvern

Prosjekter innenfor helseforskningsloven 

Alle forskningsprosjekter som faller innenfor helseforskningsloven skal sendes til REK for forhåndsgodkjenning. Se REKs nettside for opplysninger om frister og behandlingstid. Her finner du også relevante søknadsskjemaer. Det er formålet med prosjektet og ikke risikoen for forskningsdeltakerne som avgjør om et prosjekt er innenfor helseforskningsloven. Prosjekter innenfor helseforskningsloven har som formål å skaffe ny kunnskap om helse og sykdom. Dersom det er tvil om prosjektet faller innenfor helseforskningsloven må du sende inn skjema for fremleggelsesvurdering til REK. Dette er et eget skjema som ligger på REKs nettsider. Du kan også se egen veileder til helseforskningsloven. Prosjekter som forhåndsgodkjennes av REK skal etter innføringen av GDPR også meldes til NSD.

Ved legemiddelutprøving eller klinisk utprøving av medisinsk utstyr må du søke til Statens Legemiddelverk og Helsedirektoratet.

Se prosedyre for innsamling av biologisk materiale (pdf).

Godkjenning NIHs etiske komité

Forskning på mennesker skal ha godkjenning fra NIHs etiske komité dersom forskningsprosjektet faller utenfor helseforskningsloven. Se egen side om NIHs etiske komité for å se hvilke prosjekter komiteen skal godkjenne før oppstart.

Godkjenning ved elektronisk innhenting av data 

SurveyXact skal som hovedregel benyttes i forbindelse med elektronisk spørreskjema. Se mer om SurveyXact.

Det er ikke anledning å benytte et annet system uten å innhente godkjenning fra leder av IT.

Andre avtaler i forbindelse med oppstart av prosjekter

Taushetserklæring

Dersom prosjektmedarbeidere ikke er tilsatt ved NIH og skal ha tilgang til personopplysninger må det inngås egen avtale. Se taushetserklæring for prosjektmedarbeidere i maloversikten . Det er ikke nødvendig med taushetserklæring dersom det er samarbeid med en statlig virksomhet.

Masterstudenter signerer taushetserklæringen i forbindelse med veiledningsavtalen for sitt prosjekt.

Tilgang til NIHs IKT-system

Dersom prosjektmedarbeidere som ikke er ansatt ved NIH skal ha tilgang til NIHs IKT-system må det inngås avtale. Se skjema for tilgang  om tilgang til ikke tilsatte. 

Databehandleravtale

Dersom identifiserbar persondata skal overføres til eller lagres ved en samarbeidsinstitusjon skal det inngås en databehandleravtale mellom NIH og institusjonen. Se mer informasjon på sidene om personvern.